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        國家醫保局:集采中選藥品全流程監測,優先合

        導 讀:

        截至目前,國家醫保局會同有關部門共開展了五批國家組織藥品集中帶量采購,覆蓋218種藥品,中選藥品平均降價54%。集中帶量采購通過擠出藥品耗材價格虛高水分,有效引導價格回歸合理水平,在降低患者負擔的同時,促進風清氣正營商環境和行醫環境的形成,引導醫藥行業從高速增長轉向高質量發展。

        近日,國家醫保局圍繞著集中帶量采購就政協委員們所關心的內容進行了集中答復。

        一、集采藥品價格形成機制

        集中帶量采購堅持國家組織、聯盟采購、平臺操作的工作機制,著眼于完善以市場為主導的價格形成機制。企業自主報價,通過競爭產生中選結果,最終實現“以量換價”。企業的盈利不是靠政府定價,而是靠加強成本管控,集約化生產達到的。中選藥品價格大幅下降的空間主要來自于以下三個方面:一是營銷成本的節約。帶量采購以合同的形式明確了中選產品約定采購量,中選產品直供醫院,企業不必再為銷售公關。二是財務成本的下降。通過醫保預付以及加強監督,醫療機構及時回款,企業資金回籠加快,節約了企業的財務成本。三是薄利多銷,降低生產成本。同時全國藥品集中采購文件要求企業申報價不低于本企業該品種的成本價,避免惡意報價。

        二、對中選藥品全流程監測

        在集采過程中,國家醫保局重視部門協作,強化監測監督,確保中選產品的質量、供應和使用。一是強化中選企業質量主體責任,落實質量安全監管。集采結果公布后,藥監部門將中選產品列入監管重點,按照“四個最嚴”要求開展全周期、全覆蓋式監督檢查,嚴守質量底線。二是落實中選企業生產供應責任,加強生產供應保障監測。工業和信息化等部門督促生產企業及時報送產能情況,支持企業開展生產技術改造,提升中選產品供應保障能力。三是開展采購和使用監測,保障中選產品供應使用。國家醫保局指導國家組織藥品和醫用耗材聯合采購辦公室對中選產品供應、使用等情況進行監測,并作定期評估;同時,會同衛生健康等部門落實對醫療機構采購、使用中選產品情況的指導和監督,監測預警藥品短缺信息等,保障中選產品及時配送、使用順暢。四是開展臨床療效跟蹤評價,保障用藥安全。國家醫保局會同衛生健康部門組織了宣武醫院等20家在京醫療機構,通過兩年時間、11萬余例病例真實數據,驗證了國家組織藥品集采14個中選仿制藥與原研藥在臨床上等效。探索并初步建立了集采藥品臨床療效和安全性的評價模式,后續將繼續擴大至更多品種、更廣泛地區、更長期,保障人民群眾用藥安全。

        三、確保中選藥品優先合理使用

        2019年,衛生健康委印發了《關于進一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》《關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》,要求醫療機構提高中選藥品的合理使用水平,將配備使用中選藥品情況納入公立醫院績效考核,強調衛生健康部門定期對醫療機構合理使用國家集中采購藥品等進行考核。2020年,衛生健康委等6部門印發了《關于加強醫療機構藥事管理促進合理用藥的意見》,要求加大處方審核和點評力度,進一步強化藥品的合理使用,激勵藥學人員在促進合理用藥、減少資源浪費等方面發揮積極作用。

        四、集采促進生產企業創新

        目前,創新藥和專利產品未納入集采。集中采購改革以帶量采購擠掉了醫藥流通過程中的灰色費用空間,引導企業轉變營銷模式,從原來拼渠道、拼營銷的模式轉化為質量和價格競爭,加快仿制藥企業技術改造。近年來,部分企業研發投入明顯增強,有利于推動行業高水平發展。據統計,2020年A股醫藥上市公司銷售費用近5年來首次呈下降趨勢,同比減少6%,研發費用同比增加22%,表明藥企正從重銷售向重研發轉變。同時,仿制藥企業推進一致性評價工作的積極性提高,既提升我國患者用藥水平,也支持了行業創新發展。

        本文來源:搜狐醫藥

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